我國首個(gè)一周一次降糖藥百達(dá)揚(yáng)獲CFDA批準(zhǔn) |
近日，三生制藥宣布，我國首個(gè)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑周制劑百達(dá)揚(yáng)（Bydureon，通用名：注射用艾塞那肽微球）正式獲得了CFDA的批準(zhǔn)。 據(jù)了解，艾塞那肽微球適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者，是我國首個(gè)、且目前唯一的一周一次給藥的GLP-1藥物，通過微球技術(shù)使胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑艾塞那肽在體內(nèi)緩慢釋放發(fā)揮長效的降糖作用，一周一次皮下注射即可，每次2mg，患者可在一天的任何時(shí)間給藥，無論進(jìn)餐與否。 其臨床試驗(yàn)表明，艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血紅蛋白（HbA1c）1.3%-1.9%，可降低體重2.0kg - 3.7kg，降糖的同時(shí)，兼顧減重，顯著降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。 隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，我國糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期，日益成為嚴(yán)重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國的糖尿病發(fā)病率更是迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，且呈現(xiàn)年輕化趨勢發(fā)展，中國已經(jīng)成為名副其實(shí)的”全球糖尿病第一大國“。 根據(jù)2017年發(fā)表在JAMA雜志的中國糖尿病患者流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分別為10.9%和35.7%。接受降糖治療的患者中，血糖達(dá)標(biāo)的患者僅49.2%。如何有效控制血糖，提高患者生活質(zhì)量已經(jīng)成為對當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)的重要挑戰(zhàn)。 目前，GLP-1受體激動劑周制劑已在美國、歐洲、日本、韓國、香港、臺灣等多地上市。(生物谷 Bioon.com) |
